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    2. 哈藥集團(tuán)生物工程有限公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采購公開招議標(biāo)公告
      來源:哈藥集團(tuán) 日期:2024.10.22 瀏覽量:1627
      招標(biāo)狀態(tài):招標(biāo)結(jié)束

      哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對哈藥集團(tuán)生物工程有限公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采購進(jìn)行公開招議標(biāo),歡迎符合招標(biāo)條件要求的服務(wù)商前來投標(biāo)。

      一、招議標(biāo)名稱:哈藥集團(tuán)生物工程有限公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采購

      二、招議標(biāo)編號:詳見哈藥集團(tuán)招標(biāo)采購系統(tǒng)

      三、采購內(nèi)容及技術(shù)要求

      1.采購數(shù)量及采購內(nèi)容

      序號

      設(shè)備名稱

      生產(chǎn)能力

      數(shù)量

      工作環(huán)境

      1

      藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

      有效空間2200

      2

       

      2.設(shè)備總體技術(shù)要求:

      序號

      需求

      URS01 

      放樣有效空間≥2200升

      外部尺寸*寬*高1850*1700*2000(mm)

      URS02 

      甲方現(xiàn)場最小通道為十字走廊尺寸寬1550、1650mm,供應(yīng)商必須了解甲方現(xiàn)場運(yùn)輸現(xiàn)場和就位位置空間,必須把設(shè)備貨物運(yùn)輸、送達(dá)指定的現(xiàn)場(安裝地址)。如無法進(jìn)場就位安裝需進(jìn)行退貨,并賠付甲方合同金額的10%作為違約金。

      URS03 

      溫度控制范圍:0~80℃;

      URS04 

      溫度允許偏差:≤±1℃

      URS05 

      溫度均勻度:≤2℃

      URS06 

      溫度波動度:≤±0.3℃

      URS07 

      開門溫度恢復(fù)時間:≤10min

      URS08 

      濕度控制范圍:25~95%

      URS09 

      濕度允許偏差:±3%RH

      URS10 

      濕度波動度:≤±1%RH

      URS11 

      載物托架數(shù)量: ≥五層

      URS12 

      采用德國原裝進(jìn)口思科普全封閉壓縮機(jī)組,設(shè)計應(yīng)用了能量調(diào)節(jié)技術(shù),保證制冷機(jī)組正常運(yùn)行的情況下,低噪音,一級低能耗,采用進(jìn)口日本美希力R134a環(huán)保制冷劑,能效比高,壓縮機(jī)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)不發(fā)熱,蒸發(fā)器不結(jié)冰,確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。

      URS13 

      配有獨(dú)立的控制面板在設(shè)備正面頂部、觸摸式7寸-10寸彩色顯示屏。

      URS14 

      設(shè)備高溫運(yùn)行對控制面板無影響、開機(jī)自檢系統(tǒng),保證機(jī)器長期穩(wěn)定運(yùn)行。

      內(nèi)部材質(zhì)為304不銹鋼,外部為防腐蝕涂層。內(nèi)腔為圓弧形構(gòu)造易于清潔、隔板為不銹鋼材質(zhì)、暗扣積木構(gòu)造不需要任何工具就可手工拆卸,方便進(jìn)行清潔和消毒。隔板可以自由調(diào)節(jié)高度。

      URS15 

      具備異常情況自動報警功能:壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、工作室超溫等報警時設(shè)備能自動停機(jī)且能聲光報警提示和遠(yuǎn)程報警提示。且具有缺水保護(hù)、加濕器干燒保護(hù),水箱斷水保護(hù)等無線監(jiān)控報警系統(tǒng)。

      URS16 

      配置3Q驗(yàn)證測試孔,供檢測時使用。

      URS17 

      試驗(yàn)箱的前后門配帶門鎖,便于專人專管,和防盜專用

      URS18 

      電子數(shù)據(jù)在線查閱及儲存功能,儀表內(nèi)部配備7G大容量存儲空間,可存儲至少30年5000萬條的PDF電子版本格式的數(shù)據(jù),配置3.0 USB電子數(shù)據(jù)采集口(配8G U盤),下載數(shù)據(jù)時可設(shè)定一個起始時間和終止時間即可下載該時段內(nèi)的數(shù)據(jù)。且隨時可在儀表上查詢某個時段的數(shù)據(jù)和曲線,并能直觀的看出溫濕度有無偏差

      URS19 

      FDA操作日記和故障報警記錄,所有的操作和故障報警都可以被記錄下來,即可以在線查閱,也可以把相應(yīng)的FDF文件下載下來。

      URS20 

      支持在線打印和歷史打印數(shù)據(jù),配針式微型打印機(jī),可以在線打印溫度數(shù)據(jù)及曲線、亦可以打印30年之內(nèi)的歷史溫濕度數(shù)據(jù)及曲線,且可以選擇時段性打印。

      URS21 

      斷電自運(yùn)行功能,設(shè)備外部電源斷電后,設(shè)備具有冷啟動模式,恢復(fù)供電后在設(shè)備沒有故障的情況下可以自行運(yùn)行,也可以人工運(yùn)行兩種選擇。

      URS22 

      設(shè)獨(dú)立限溫報報警系統(tǒng),超過限制溫度即自動中斷,保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行,不發(fā)生意外。

      URS23 

      中英文版操作軟件,具備數(shù)據(jù)備份功能,保證任何操作、儀器控制、數(shù)據(jù)文件具有可追溯性功能。具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。設(shè)置密碼保護(hù)數(shù)據(jù)加密,至少可設(shè)置3級用戶權(quán)限管理。

      高級管理員權(quán)限:曲線查詢、數(shù)據(jù)查詢、歷史故障查詢、運(yùn)行/停止、照明開關(guān)、故障消音

      管理員權(quán)限:顯示設(shè)定、預(yù)約設(shè)定、運(yùn)行設(shè)置、打印設(shè)置故障復(fù)位、溫度設(shè)置、數(shù)據(jù)導(dǎo)出、操作日志查詢

      3. 操作員權(quán)限:時鐘、系統(tǒng)設(shè)置、數(shù)據(jù)刪除、自整定

      操作功能均可以由高級管理員自定義分配,系統(tǒng)下有20個賬號可供管理,每個賬號分配給一人,可管理20人。

      URS24 

      具備故障提示和診斷功能;具有因停電,死機(jī)狀態(tài)造成數(shù)據(jù)丟失而保護(hù)的參數(shù)記憶,來電恢復(fù)功能。

      URS25 

      溫濕度偏差聲光報警功能,溫濕度產(chǎn)生偏差時可以發(fā)出聲光報警,并具有一鍵報警解除功能,以消除放取樣品時的正常報警

      URS26 

      遠(yuǎn)程報警功能,報警模式,1.微信小程序報警;2.手機(jī)短信報警;3.郵箱報警;4.語音撥打電話報警,4種報警模式可以單獨(dú)一種報警也可以任意組合報警。報警接受人員數(shù)量可以無限。報警提示內(nèi)容:水箱斷水及時補(bǔ)水提示,溫濕度偏差報警提示,停電及恢復(fù)供電提示,設(shè)備運(yùn)行和設(shè)備停機(jī)提示。設(shè)備自帶SIM流量卡,無需到營業(yè)廳申請辦理手機(jī)卡,無需拉網(wǎng)線。每臺設(shè)備均加裝一套,可以實(shí)現(xiàn)報警設(shè)備之間的區(qū)分;因采用流量報警,因此接受報警信息的人員數(shù)量無上限

      URS27 

      符合行業(yè)單機(jī)版計算機(jī)化系統(tǒng)要求,滿足計算機(jī)化系統(tǒng)安全確認(rèn)驗(yàn)證的需求,廠家安裝同時進(jìn)行符合法規(guī)要求的計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。

      URS28 

      符合中國藥典2020版《原料藥與藥品制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》和《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。

      URS29 

      可根據(jù)未來的時間預(yù)約運(yùn)行設(shè)備,并僅在發(fā)生重大故障時可以遠(yuǎn)程啟停設(shè)備。做到24小時監(jiān)測,安全無憂。

      URS30 

      應(yīng)急包:設(shè)備配備了應(yīng)急包,當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)小故障時可以通過應(yīng)急包應(yīng)急處置讓設(shè)備能夠快速的恢復(fù)正常工作

      URS31 

      水箱設(shè)計必須為內(nèi)藏式水箱,且水箱容積不小于65升,并保證一次加滿水后可用至少30天以上

      URS32 

      具有一鍵保養(yǎng)功能,不停機(jī)就可以對水路及制冷系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng)。

      URS33 

      具有一鍵報警解除功能,不需要報警時可以將報警信息進(jìn)行屏蔽。

      URS34 

      設(shè)備具有溫濕度和溫度控制模式可選,相應(yīng)的打印也應(yīng)該根據(jù)所選的模式進(jìn)行打印,比如溫濕度模式時打印溫濕度數(shù)據(jù),單溫度模式時打印溫度數(shù)據(jù)。

      URS35 

      與儀表匹配的打印機(jī)至少有兩款品牌,便于打印機(jī)發(fā)生故障時有更多的選擇

      URS36 

      所有電氣元件均應(yīng)選用知名品牌。

      備注:其他要求詳見招標(biāo)文件

      四、采購方式:公開招議標(biāo)。

      、投標(biāo)有效期:180天日歷日

      六、投標(biāo)人資質(zhì)要求:

      1.具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證明、稅務(wù)登記證等資質(zhì)文件。若投標(biāo)單位為代理商的,除提供上述文件外,還需提供原廠商授權(quán)書。

      2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度,投標(biāo)單位近五年內(nèi)與其他企業(yè)無不良合作記錄,無不良信譽(yù)記錄;十年內(nèi)與哈藥集團(tuán)無不良合作記錄,無不良信譽(yù)記錄;

      3.需提供所投產(chǎn)品三年內(nèi)的銷售業(yè),注明用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人,具有履行合同所必需的產(chǎn)品和哈爾濱售后維修專業(yè)技術(shù)人員。

      4.參加此次招標(biāo)活動前三年內(nèi),在經(jīng)濟(jì)活動中沒有重大違法記錄。

      5.所投產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)。

      6.投標(biāo)單位認(rèn)為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料。

      六、付款條件:銀行電匯,合同簽訂后,甲方預(yù)付30%貨款。設(shè)備到貨、乙方調(diào)試完畢且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格、乙方開具全額稅率13%增值稅發(fā)票后20個工作日內(nèi)甲方向乙方支付70%貨款。

      七、評標(biāo)方法:綜合評分法

      八、日程安排

      1、報名

      時間:2024年10月22—2024年10月28日,工作日9:00至16:00(節(jié)假日除外)
      方式:登陸供應(yīng)商注冊網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90 )進(jìn)行報名。新注冊供應(yīng)商,注冊時需上傳加蓋鮮章的營業(yè)執(zhí)照。
      2、開標(biāo)時間及地點(diǎn):

      時間:詳見哈藥采購系統(tǒng)。
      地點(diǎn):詳見哈藥采購系統(tǒng)。
      3、相關(guān)費(fèi)用
      1)標(biāo)書款:招標(biāo)文件每份100元(只提供電子文檔),售后不退;(單獨(dú)匯入,只可提供收據(jù)),在SRM系統(tǒng)報名時,將繳費(fèi)憑證作為附件上傳至供應(yīng)商端;
      2)投標(biāo)保證金:人民幣叁仟元整(3,000元),請于投標(biāo)保證金繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行保證金繳納系統(tǒng)操作,并將繳費(fèi)憑證作為附件進(jìn)行提交,注意繳納的截止日期,否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
      戶  名:哈藥集團(tuán)股份有限公司

      開戶行:興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行

      賬  號:562010100100119039

      注:①投標(biāo)保證金和標(biāo)書款必須分別公司賬戶以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司帳戶。
      ②因我公司財務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬,每月最后一天請勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入),否則將會影響保證金退還進(jìn)度。 
      ③匯款時必須注明招議標(biāo)名稱,如格式允許增加注明招議標(biāo)用途。
      ④如未按要求備注及匯款,導(dǎo)致不良后果的,參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān);投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何,招標(biāo)方將不對投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。

      九、聯(lián)系方式:

      聯(lián)系人:李健……………… 聯(lián)系電話:0451-51870196

      電子郵箱:lij@hayao.com

      十、以上公告同步推送至哈藥集團(tuán)官網(wǎng)(http://pogruzchik-lvov.com/)并以官網(wǎng)為準(zhǔn),全部內(nèi)容均為哈藥集團(tuán)股份有限公司自主編制確認(rèn)完成,并對其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),如有質(zhì)疑和投訴事宜,請?jiān)诠嫫趦?nèi)向哈藥集團(tuán)股份有限公司提出。

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