國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知

（醫(yī)保辦函〔2024〕61號(hào)）

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局、醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)：

為縱深推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)掛網(wǎng)行為更加規(guī)范，注射劑價(jià)格更加透明，減少因包裝數(shù)量、轉(zhuǎn)換比差異形成的不公平價(jià)格問(wèn)題，現(xiàn)就規(guī)范注射劑掛網(wǎng)形式通知如下：

一、注射劑以最小制劑單位掛網(wǎng)。

各省醫(yī)保局指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一實(shí)行注射劑（含水針、粉針、輸液等各類(lèi)注射劑）按最小制劑單位（具體如支、瓶、袋等，組合包裝按套）掛網(wǎng)。

目前實(shí)行最小包裝單位掛網(wǎng)的地區(qū)，按照最小包裝單位掛網(wǎng)價(jià)除以包裝數(shù)量，轉(zhuǎn)換成最小制劑單位的掛網(wǎng)價(jià)和醫(yī)保編碼，于2024年8月30日前全部落實(shí)到位。切換后平臺(tái)展示、數(shù)據(jù)上傳、統(tǒng)計(jì)分析、監(jiān)測(cè)比價(jià)等統(tǒng)一使用最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)，不再按照實(shí)際包裝重復(fù)掛網(wǎng)。

采購(gòu)單位采購(gòu)和使用注射劑按照最小制劑單位價(jià)格乘以實(shí)際支數(shù)計(jì)算金額形成訂單、收付費(fèi)用。采購(gòu)單位對(duì)擬采購(gòu)注射劑實(shí)際包裝數(shù)量有專門(mén)需求的，可自行在采購(gòu)訂單中備注。

二、統(tǒng)一注射劑最小制劑單位掛網(wǎng)計(jì)價(jià)規(guī)則。

注射劑從最小包裝單位計(jì)算最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)，統(tǒng)一保留2位小數(shù)。其中，單支掛網(wǎng)價(jià)不高于2元，第3位小數(shù)直接進(jìn)位；單支掛網(wǎng)價(jià)高于2元，第3位小數(shù)直接去尾。各省醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)規(guī)則涉省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)的，注射劑最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同時(shí)，可視同價(jià)格一致，不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。國(guó)家和省組織集中帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判另有約定的，協(xié)議期內(nèi)按照相關(guān)約定施行。

三、做好注射劑掛網(wǎng)方式切換前后價(jià)格協(xié)同。

對(duì)于同通用名、同廠牌、同含量裝量的注射劑（以下簡(jiǎn)稱“三同注射劑”），多種最小包裝單位在同一醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)的，分別換算相應(yīng)的最小制劑單位價(jià)格，原則上以低值為該類(lèi)注射劑掛網(wǎng)價(jià)。

換算結(jié)果低值來(lái)源為落實(shí)有關(guān)整改要求，或是價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果的，該類(lèi)注射劑掛網(wǎng)價(jià)以低值為準(zhǔn)，不得另作調(diào)整。換算結(jié)果低值和高值分別對(duì)應(yīng)仿制藥通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)前后的有效掛網(wǎng)價(jià)，且高值不高于同通用名其他過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的中位數(shù)和原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的60%的，醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)可接受高值掛網(wǎng)價(jià)。

四、防范掛網(wǎng)方式切換的潛在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。

“三同”注射劑切換掛網(wǎng)方式同時(shí)產(chǎn)生多個(gè)換算結(jié)果，當(dāng)?shù)匕匆?guī)則接受高值掛網(wǎng)價(jià)的，應(yīng)借鑒新冠治療藥價(jià)格分類(lèi)管理的做法，做好價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范工作。新掛網(wǎng)價(jià)與換算結(jié)果最低值的比值大于1.8倍且小于等于3倍的藥品平臺(tái)信息標(biāo)識(shí)為黃色，比值大于3倍的藥品平臺(tái)信息標(biāo)識(shí)為紅色；其中最小制劑單位價(jià)格不高于2元，或不高于本平臺(tái)同通用名其他廠牌價(jià)格的，可不作分類(lèi)標(biāo)識(shí)；企業(yè)主動(dòng)下調(diào)掛網(wǎng)價(jià)的，可動(dòng)態(tài)調(diào)整分類(lèi)標(biāo)識(shí)。平臺(tái)掛網(wǎng)時(shí)將黃標(biāo)藥品和紅標(biāo)藥品產(chǎn)品信息的字體或背景顯示為黃色和紅色，在采購(gòu)單位下單時(shí)黃標(biāo)藥品彈窗提示采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，建議優(yōu)先采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)藥品；紅標(biāo)藥品彈窗警告采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)藥品。

五、開(kāi)展價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)排查應(yīng)對(duì)。

各省醫(yī)保局要指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)持續(xù)推動(dòng)藥品價(jià)格異常問(wèn)題監(jiān)督管理常態(tài)化機(jī)制化規(guī)范化。注射劑掛網(wǎng)方式切換后的一段時(shí)期，要重點(diǎn)關(guān)注黃標(biāo)藥品、紅標(biāo)藥品，以及切換前以短缺藥品保供、撤換包裝規(guī)格、仿制藥過(guò)評(píng)等名義大幅提高掛網(wǎng)價(jià)格的品種，采購(gòu)金額放量快、排名上升速度快、與網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)價(jià)差過(guò)大的，必要時(shí)納入藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置范圍，督促企業(yè)規(guī)范價(jià)格并配合有關(guān)部門(mén)做好供應(yīng)保障。

六、持續(xù)提升藥品價(jià)格數(shù)據(jù)質(zhì)量。

“三同”注射劑最小制劑單位保留唯一醫(yī)保編碼，不再受理其他形式最小制劑單位的醫(yī)保編碼維護(hù)，原有其他形式醫(yī)保編碼自2024年11月1日起全部停用。尚無(wú)單支醫(yī)保編碼的，各省醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要督促醫(yī)藥企業(yè)積極維護(hù)單支醫(yī)保編碼，嚴(yán)格落實(shí)“帶碼采購(gòu)”。

各省醫(yī)保局要指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)以注射劑為切入點(diǎn)，系統(tǒng)做好掛網(wǎng)價(jià)格數(shù)據(jù)校驗(yàn)，實(shí)事求是修訂因醫(yī)保編碼映射錯(cuò)誤、包裝數(shù)量轉(zhuǎn)換有誤等不準(zhǔn)確信息，實(shí)現(xiàn)平臺(tái)價(jià)格數(shù)據(jù)信息規(guī)范、真實(shí)、準(zhǔn)確。校驗(yàn)工作既要用好信息技術(shù)手段，提高工作效率，也要盯牢掛網(wǎng)藥品的價(jià)格水平、比價(jià)關(guān)系，從價(jià)格認(rèn)知、業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)、藥學(xué)常識(shí)等維度查漏補(bǔ)缺，并于9月中旬將校驗(yàn)修訂的掛網(wǎng)藥品信息、采購(gòu)交易信息全量歸集國(guó)家?guī)臁?span>

七、強(qiáng)化運(yùn)用按支計(jì)價(jià)新方式。

各級(jí)醫(yī)保局、醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥價(jià)格和招采工作各環(huán)節(jié)中強(qiáng)化運(yùn)用按支計(jì)價(jià)的新方式。除掛網(wǎng)環(huán)節(jié)“按支計(jì)價(jià)、按支采購(gòu)”外，國(guó)家和省組織注射劑集中帶量采購(gòu)集采標(biāo)書(shū)、投標(biāo)報(bào)價(jià)、中選結(jié)果公布、協(xié)議量確定、中標(biāo)結(jié)果監(jiān)測(cè)等均按最小制劑單位執(zhí)行。各省醫(yī)保局向國(guó)家醫(yī)保局報(bào)告注射劑價(jià)格招采工作、傳輸數(shù)據(jù)信息、對(duì)外宣傳通報(bào)時(shí)，統(tǒng)一按最小制劑單位統(tǒng)計(jì)相關(guān)口徑。

八、工作要求。

各省醫(yī)保局要高度重視，牢固樹(shù)立構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)的大局意識(shí)，壓緊區(qū)域內(nèi)藥品價(jià)格治理主體責(zé)任，持續(xù)深化掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理，迅速采取有力措施，落實(shí)落細(xì)專項(xiàng)工作。各地于8月底前完成注射劑掛網(wǎng)形式轉(zhuǎn)換，并完成價(jià)格數(shù)據(jù)校驗(yàn)復(fù)核，督促企業(yè)調(diào)整高價(jià)，于9月20日前將專項(xiàng)工作落實(shí)情況和價(jià)格數(shù)據(jù)修正統(tǒng)計(jì)表報(bào)送至國(guó)家醫(yī)療保障局。

特此通知。

國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室

2024年7月8日